“风东实验室”通过审核验收!

发布日期:2020年09月11日

2020年9月10日,佰美基因建设的西咸新区区域医学检验中心“风东实验室”顺利通过陕西省临床检验中心和西咸新区教育卫体局组织的临床基因扩增检验实验室技术审核。

审核专家组依据国家卫计委《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》及《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》的要求对风东实验室的仪器设备、环境设施、质量管理体系和人员资质等进行严格细致的现场审核,经过评审,专家一致认为“风东实验室”的分区和仪器设备配置合理,可完全满足临床基因扩增检验实验室的硬件设施要求;实验室质量管理体系文件较为完善;技术人员有上岗证,能按照作业指导书的要求完成检测,理论知识和实践操作能够胜任检测工作;现场进行的盲样检测,结果全部合格。

“风东实验室”占地1200平方米,全部按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《病原微生物实验室生物安全通用准则》等国家及行业标准设计建设,采用自动化检测设备可完成日常规单检5万人份、应急混检50万人份的新冠病毒核酸检测,检测报告可在4小时内完成,是目前中西部地区规模最大、检测能力最强的核酸检测实验室。
 “风东实验室”在完成好新冠核酸检测任务的同时,还可以用于多种传染病和相关疾病的检验检测与科学研究。在P2+安全级别条件下执行病原核酸检测的相关传染病,“风东实验室”均可根据规范要求进行检测,如流感病毒、呼吸道病毒、甲肝、乙肝等。
“风东实验室”投入运行后,一旦疫情出现反复或在局部地区突发,可迅速反应,大规模、高精度检测疑似病例、排查高危人群,必将大幅提高日常核酸检测能力,进一步助力疫情防控科学、精准、常态化。

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