佰美基因

2024年4月5日，陕西佰美基因股份有限公司（以下简称“佰美基因”）首席科学家陈超教授、戴鹏高教授及其团队在国际知名期刊《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》（中科院二区/Q1，IF 5.7）在线发表了其最新研究成果“Vaginal microbiota molecular profiling and diagnostic performance of artificial intelligence-assisted multiplex PCR testing in women with Bacterial Vaginosis”，聚焦女性生殖道感染性疾病发生机制研究及创新性精准诊断技术开发，佰美基因为本研究第一作者单位，西安医学院第一附属医院、青海红十字医院为本研究的合作单位。

细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）是以阴道内正常产生过氧化氢的乳杆菌减少或消失，而以兼性厌氧菌及厌氧菌增多为主导致的阴道感染。其常见的病原体包括兼性厌氧菌（阴道加德纳菌）、厌氧菌（普雷沃菌、动弯杆菌、拟杆菌、阴道阿托普菌）以及解脲脲原体、人型支原体等。BV 相关的并发症较多，可引起盆腔炎症性疾病、妇科手术后感染及不孕症。妊娠期合并 BV 可引起流产、早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、新生儿感染、产褥感染等不良妊娠结局。此外，BV 还会增加性传播病原体感染的风险，如 HPV、HIV、淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和单纯疱疹病毒2型等。

BV是育龄期妇女最为常见的生殖道感染性疾病之一。国内的调查数据显示，BV在健康体检妇女中约占11%，在妇科门诊阴道炎症患者中占 36%～60%。该病具有临床表现不典型、复发率高的特点，约10%～40%的BV患者无临床症状，患者经治疗后12个月的复发率超过60%。目前BV 的临床诊断主要以 Amsel四项法及革兰染色Nugent评分为标准，然而，这些传统检验方法往往存在灵敏度或特异性低、检测范围和检测通量有限以及对检测到的病原没有更好的分类等问题，并要求检验医师有足够的诊断操作时间和经验，可能对后期治疗方案的选择有影响，是导致治疗效果不佳、病情反复的主要原因之一。因此，及时准确的临床诊断对于减少抗生素使用和改善患者预后至关重要。

本研究以团队前期对于女性生殖道微生物群的开创性研究成果为基础，筛选出数十个与细菌性阴道病密切相关的“核心微生物”，再以创新性—“种特异性”多重PCR检测技术为突破口，结合人工智能大数据分析算法，开发了一个针对细菌性阴道病的混合诊断模型（AUC：0.969，灵敏度90.4%、特异性96.1%），为细菌性阴道病的精准诊断和个体化诊疗提供了一种新的快速、准确的筛查策略。

发展二十余年来，佰美基因已建成具有国际先进水平的生命组学与精准医学技术研发平台，核心技术团队是陕西省科技厅首批认定的“科学家+工程师”创新团队，坚持以临床需求为导向，全力推动科研创新和转化，解决临床难题。其中，针对女性生殖道感染不同临床应用场景已成功建立并转化应用了一系列快速、准确的核酸检测技术，累计服务超过2.5万人次，此次女性下生殖道感染研究上的突破性进展，必将为患者提供更加优质的医疗服务。
佰美基因鲁四海博士与西北大学在职博士后、西安医学院第一附属医院检验科李卓教授为本研究第一作者，戴鹏高教授与青海红十字医院妇产科主任王烈宏为本研究通讯作者。
佰美基因 成立于2001年，是专业从事个体化用药基因检测和精准医疗服务的国家高新技术企业。是科技部批准与西北大学共建“国家微检测工程技术研究中心”的依托单位；陕西省发改委批准的“陕西省精准医学基因检测工程研究中心”；陕西省卫健委批准的“陕西精准医学基因检测示范中心”。建有西安市院士工作站。累计承担过三十多项国家级科研项目，核心技术已获51项发明专利授权和13项软著。曾参与科技部SARS快速反应计划并发挥应急支持；陕西省第一批新型冠状病毒核酸检测机构。是中国药理学会药物基因组学专业委员会主委企业、中国个体化用药科学产业联盟（CAPPM）理事长单位、西北大学创新创业孵化实践基地。

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